ИнноМедТех ООО

Компания ИнноМедТех предлагает исчерпывающий спектр консалтинговых услугв области регистрации и лицензирования в медицинской сфере. Мы готовы предоставить Вам всестороннюю поддержку по следующим направлениям в областирегистрации и лицензирования:
– регистрация медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)отечественного и зарубежного производства;
– внесение изменений в регистрационные документы;
– внесение изменений в регистрационное удостоверение;
– ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственнойрегистрации;
– замена бланков регистрационных удостоверений;
– лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Комплекс работ по подготовке комплекта документов и формированию регистрационного досьесодержит следующие опции:
– разработка технических условий;
– разработка нормативной документации;
– разработка инструкций;
– разработка и корректировка "технических файлов".
Помощь в проведении необходимых испытаний:
– токсикологические испытания;
– технические испытания (в т.ч. испытания ЭМС);
– экспертиза эффективности и безопасности;
– клинические испытания;
– оформление заявления на регистрацию (внесение изменений) медицинского изделия;
– подача документов на регистрацию (а также внесение изменений в регистрационную документациюили в регистрационное удостоверение) после проведения всех необходимых испытаний и подготовкирегистрационного досье.
Мы небольшая, но очень амбициозная компания, объединившая людей из науки и здравоохранения,и, что немаловажно – специалистов с огромным опытом в области регистрации медицинских изделий.
Мы оказываем консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий, специализируемсяна регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.Каждый день нашей работы приближаетвыход инновационных решений в сфере здравоохранения на российский рынок. Мы гордимся тем, чтоучаствуем в улучшении жизни людей.Основными принципами нашей работы являются честные и открытые взаимоотношения с партнёрами,наиболее полный учёт потребностей клиентов и их финансовых возможностей, минимальныевременные затраты на регистрацию в сочетании с высоким качеством реализации проектов.